LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este viernes que ha empezado a estudiar con los datos disponibles si hay un vínculo entre la vacuna de la covid-19 de Moderna y varios casos registrados de síndrome de extravasación capilar. La institución europea ha empezado la revisión de lo que se conoce como una...
MOSCÚ.- Los desarrolladores de la vacuna anticovid rusa Sputnik V modernizarán los métodos de control de calidad de este preparado para adecuarlos a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y lograr su aprobación en Europa, informó hoy una representante del Ministerio de Sanidad ruso. “Los desarrolladores de Sputnik V trabajan actualmente en...
LA HAYA.- Los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) analizan este lunes los datos entregados por las farmacéuticas para determinar la necesidad de una tercera dosis de refuerzo de sus vacunas de la covid-19 en la población general, así como de una dosis adicional en personas inmunodeprimidas y vulnerables. Los expertos del comité...
NUEVA YORK (EEUU).- La farmacéutica Moderna anunció este viernes que entregó los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra la Covid 19 con el objetivo de obtener su autorización. “Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia...
LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este viernes un “posible vínculo” entre las vacunas de la covid-19 basadas en ARNm, Pfizer/BioNTech y Moderna, y varios casos muy raros de miocarditis y pericarditis desarrollados tras la vacunación, por lo que los incluirá como efectos secundarios en su prospecto. El comité de seguridad (PRAC)...
LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este viernes la extensión del uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech a los adolescentes de entre 12 y 15 años, lo que la convierte en el primer preparado contra la covid-19 con respaldo científico en la Unión Europea para los menores de 16 años. En una...
LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró este martes a Efe que, “debido al progreso en la evaluación” del uso de la vacuna de Pfizer en menores de entre 12 y 15 años, espera concluir la revisión de todos los datos disponibles de los ensayos clínicos en este grupo de edad “antes de...
LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este martes una revisión continua de la vacuna de la covid-19 “Vero Cell”, desarrollada por la farmacéutica china Sinovac, y analizará en tiempo real si cumple con los estándares europeos de seguridad, eficacia y calidad, antes de decidir si respalda su uso en la UE. El...
ROMA.- Las primeras vacunas del coronavirus llegarán en la primavera del año que viene, “si todo va bien”, dijo hoy el director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en inglés), el italiano Guido Rasi. “Es muy difícil, casi imposible, tener la vacuna para el 2020. Si todo va bien, en los primeros meses...