LA HAYA.- Una tercera dosis de refuerzo de la vacuna covid de Pfizer/BioNTech para mayores de 18 años, aprobó hoy lunes la Agencia Europea de Medicamentos.
Ello, a consecuencia de la preocupación de que la protección disminuya tras las dos primeras inyecciones.
“Las dosis de refuerzo de Comirnaty pueden considerarse para personas de 18 años en adelante, al menos seis meses después de la segunda dosis”, precisó la EMA en un comunicado, citando el nombre comercial de la vacuna de Pfizer.
La noticia se conoce después de que el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la agencia analizara los datos enviados por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech sobre la tercera dosis.
Para la dosis de refuerzo, destinada a la población general con un sistema inmune sano, el CHMP evaluó los datos presentados por Pfizer/BioNTech, que arrojan un incremento en los niveles de anticuerpos al administrarse una tercera dosis aproximadamente medio año después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.
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La EMA precisa que organismos de salud pública a nivel nacional harán la recomendación oficial respecto al uso de esta tercera dosis de Pfizer (Comirnaty, como nombre comercial), dependiendo de diversos factores, como el avance de la campaña de vacunación, además de la disponibilidad de dosis.
La EMA indicó, no obstante, que “no se conoce el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo y se está controlando cuidadosamente”, algo que la agencia continuará vigilando como parte de su monitoreo de la seguridad y la eficacia de vacunas y medicamentos.
La EMA estudia datos con el fin de respaldar una dosis de refuerzo en la población general con la vacuna de Moderna (Spikevax, como nombre comercial), y todavía sin fecha para comunicar sus conclusiones.
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