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Agencia Europea de Medicamentos

Salud: retos del Alzheimer por el diagnóstico precoz y acceso a nuevos fármacos

MADRID (España).- El coordinador del programa de Alzheimer del área deEnfermedades Neurodegenerativas del CIBER (CIBERNED) en el Hospital Sant Pau, Alberto Lleó, ha afirmado este viernes que los nuevos retos del Alzheimer pasan por mejorar el diagnóstico precoz y facilitar el acceso a nuevos medicamentos, como lecanemab o donanemab. ‘Leqembi’ (lecanemab) de Eisai, que fue...

Sputnik V cambia métodos de control de calidad para ajustarse a normas de EMA

MOSCÚ.- Los desarrolladores de la vacuna anticovid rusa Sputnik V modernizarán los métodos de control de calidad de este preparado para adecuarlos a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y lograr su aprobación en Europa, informó hoy una representante del Ministerio de Sanidad ruso. «Los desarrolladores de Sputnik V trabajan actualmente en...

Covid-19: Moderna presenta datos para autorización de tercera dosis en Europa

NUEVA YORK (EEUU).- La farmacéutica Moderna anunció este viernes que entregó los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra la Covid 19 con el objetivo de obtener su autorización. «Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia...

EMA confirma posible vínculo Pfizer y Moderna con miocarditis y pericarditis

LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este viernes un “posible vínculo” entre las vacunas de la covid-19 basadas en ARNm, Pfizer/BioNTech y Moderna, y varios casos muy raros de miocarditis y pericarditis desarrollados tras la vacunación, por lo que los incluirá como efectos secundarios en su prospecto. El comité de seguridad (PRAC)...