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FDA

Covid-19: Moderna pide permiso a EEUU y la Unión Europea para comercializar vacuna

WASHINGTON.- La compañía farmacéutica Moderna anunció hoy que ha solicitado la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento. Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo...

Covid-19: Johnson & Johnson detiene ensayos de vacuna por enfermedad de participante (VIDEO)

WASHINGTON.-  La multinacional Johnson & Johnson anunció este lunes que detuvo los ensayos de una vacuna en investigación contra la COVID-19 debido a una «enfermedad inexplicable» en un participante. «Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido...

EEUU revoca autorización para el uso de urgencia de hidroxicloroquina

WASHINGTON.- La gubernamental Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA, en inglés) revocó este lunes su autorización para uso de urgencia del medicamento para la malaria empleado en el tratamiento de la COVID-19, la hidroxicloroquina, y del compuesto relacionado cloroquina. En una carta, la científica jefa de la FDA, Denise Hinton, dirigida al vicesecretario...

EEUU declara epidemia por uso de cigarrillos electrónicos entre jóvenes

WASHINGTON/EEUU.- La Agencia Federal de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) alertó hoy de que el consumo de cigarrillos electrónicos entre adolescentes ha alcanzado «una proporción epidémica», y anunció diversas medidas para limitar su acceso. «Vemos claras señales de que el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes ha alcanzado una proporción epidémica«, explicó Scott...

EEUU: autorizan comercialización del primer ‘ Viagra femenino’

WASHNGTON.– La agencia estadounidense de medicamentos Food and Drug Administration, FDA, autorizó  este martes la comercialización del primer Viagra femenino, Flibanserin, destinado a las mujeres no menopáusicas que padezcan ausencia de deseo sexual Este producto del grupo Sprout Pharmaceuticals había sido rechazado en dos oportunidades, en 2010 y 2013, hasta que finalmente siguió las recomendaciones...

Salud: EEUU prohibirá uso de grasas artificiales ‘trans’

WASHINGTON.- La Agencia Alimentaria de Estados Unidos (FDA) anunció hoy que las grasas artificiales «trans» son una amenaza para la salud pública y prohibirá su uso de manera gradual en un período de tres años. «Los aceites parcialmente hidrogenados, una fuente de grasas ‘trans’ artificiales en comida procesada, no serán reconocidos generalmente como seguras», informó...